医疗行业的互联网算法备案许可证办理需关注哪些用户权益保护要点?

算法备案
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时间:2025-07-31

医疗行业办理互联网算法备案许可证时,需重点关注用户(患者)权益保护,具体要点如下。

首先,知情同意权的保障。

医疗算法(如疾病风险评估、诊疗方案推荐)的应用需获得患者的明确同意,备案材料中需说明如何向患者告知算法的用途、可能的风险、结果的参考性(非最终诊断)等信息,确保患者在充分知情的前提下授权使用。

例如,通过弹窗、书面告知等方式让患者确认同意。

其次,个人健康数据的保护。

医疗算法处理大量患者的健康数据(如病历、检查结果、基因信息等),需采取严格的加密存储、访问控制、脱敏处理等措施,且数据使用范围仅限医疗服务,不得用于其他目的。

备案时需说明数据保护的技术和管理措施,如通过区块链技术实现数据溯源和隐私保护。

再者,算法结果的解释权。

患者有权了解医疗算法的决策依据,如 “为什么推荐该诊疗方案”“风险评估的参考因素有哪些”,备案材料中需说明如何向患者解释算法结果,避免使用专业术语晦涩难懂,确保患者能理解并参与医疗决策。

另外,异议处理与申诉机制。

患者对算法结果有异议时,需有便捷的申诉渠道和处理流程,企业需在备案材料中说明异议处理的方式、时限(如 7 个工作日内响应)、反馈机制等,确保患者的合理诉求得到解决。

九蚂蚁熟悉医疗行业的用户权益保护要求,能协助医疗企业完善相关机制、准备备案材料,确保互联网算法备案许可证的办理符合用户权益保护标准,让医疗算法在合规的前提下更好地服务患者。

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