企业未对质量改进项目进行跟踪验证,会影响ISO9001认证审核结果吗?

质量管理体系认证(ISO9001)
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时间:2026-01-30

质量改进“做了就完事”?审核老师可不买账!

别让“半截子工程”拖垮你的ISO9001认证

很多企业觉得:质量改进项目立项了、方案写了、动作也做了——这不就齐活了?但ISO9001标准(特别是2015版)里反复强调一个词:有效性验证。说白了,光“做”不算数,得证明它真有效、真落地、真在持续起作用。审核老师翻你文件时,最常问的一句就是:“这个改进措施实施3个月后,不良率下降了吗?客户投诉有变化吗?谁来确认的?证据在哪?”——如果你答不上来,或者只有一张《整改通知单》+一句“已整改”,那不好意思,这儿很可能开不符合项。

跟踪验证不是“加戏”,是标准硬性要求

翻开ISO9001:2015标准条款10.2和10.3,明明白白写着组织要“评审所采取纠正措施的有效性”,还要“更新风险和机遇”。什么意思?就是你改完一个流程、换了一套表单、培训了一批人……不能拍完照就归档。得有人定期回头看:问题复发没?员工还在按新方法干吗?数据有没有支撑改善结论?这个“回头看”的过程,就是跟踪验证——它不是锦上添花,而是体系闭环的关键一环。

九蚂蚁陪跑的真实案例:一次未验证,差点卡在末轮审核

上周刚帮一家汽配厂过审,他们之前自己做过两次内审,都漏掉了对去年“焊接参数优化项目”的效果复盘。审核老师一查记录,发现只有初始方案和培训签到表,没有后续3个月的SPC控制图、没有首件检验对比数据、更没人签字确认。当场提出“缺乏改进有效性证据”,属于严重不符合。我们紧急协助补做了趋势分析+一线班组长访谈录像+客户返工数据比对,才在48小时内闭环。你看,不是改不了,而是别等审核前夜才想起来补课。

真正省心的做法:把验证变成日常习惯

与其每次认证前突击补材料,不如把跟踪验证嵌进日常节奏里——比如每个改进项目结项前,强制走一个“三问清单”:目标达成了吗?证据够硬吗?责任到人了吗?九蚂蚁给客户搭的数字化质量看板,就内置了自动提醒功能:项目到期前7天弹出验证任务,关联检验报告、客户反馈、巡检记录多源数据,一键生成验证小结。不是帮你造假,是帮你把该做的,做得清清楚楚、扎扎实实。

认证不是终点,而是你质量能力的一次真实快照。拍得模糊,再美颜也过不了关。

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