申请互联网药品信息服务资格证书,这些细节不注意会被驳回!
申请互联网药品信息服务资格证书,这些坑你踩过吗?
最近不少客户来咨询我们:“为什么我们提交的材料总是被驳回?”其实啊,互联网药品信息服务资格证书(也就是常说的“药监局备案”)看似流程简单,但细节上稍不注意,分分钟就被打回来重做。今天九蚂蚁就结合实操经验,给大家扒一扒那些容易被忽略的关键点。
材料不全?等于白跑一趟
很多人觉得只要把网站搭好、写个申请表就能过了,结果第一轮就被退回。最常见的问题就是材料缺失或格式不对。比如:
- 法人身份证明没盖章
- 网站域名证书不是有效期内的
- 网络安全承诺书没按模板填写
别小看这些“边角料”,药监部门审核时可是逐项打钩的。少一项,直接驳回,重新排队耗时间不说,还影响项目进度。
主体资质不符,再急也没用
另一个高频被拒的原因是申请主体不具备资质。注意!个体户不能申请!必须是有营业执照的公司,且经营范围明确包含“互联网药品信息服务”或相关类别。
我们遇到过一家电商公司想顺带做药品信息分享,结果因为当初注册时没加这项经营范围,硬是回去变更了工商信息才重新提交。提前规划真的很重要!
网站内容红线碰不得
很多人以为网站只要不卖药就行,其实大错特错。哪怕只是发布药品资讯,也属于“信息服务”范畴,必须合规。
比如:
- 不能出现推荐具体药品疗效的内容
- 不能有在线咨询医生并开方的功能
- 不能链接到第三方购药平台
一旦被系统识别为“变相售药”或“医疗建议”,不仅拿不到证,还可能面临处罚。
九蚂蚁提醒:别等要用才开始准备
我们服务过的客户里,最快7天拿证,最慢的拖了三个月——差别就在于前期准备是否充分。从主体资质梳理、材料准备到网站内容合规整改,每一步都得提前布局。
如果你正打算开展医药类线上业务,不妨先做个免费合规评估。在九蚂蚁,我们不做千篇一律的模板套用,而是根据企业实际情况定制方案,帮你避开雷区,高效拿证。毕竟,省下的不只是时间,更是试错成本。
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