2025年办理互联网药品信息服务资格证书,审查阶段会实地考察吗?

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-10-08

2025年办证新趋势:实地考察成常态?

最近不少客户来问我们:“2025年申请互联网药品信息服务资格证书,药监局还会不会派人上门实地考察?”这问题问得特别实在——毕竟谁都不想材料交了一大堆,最后因为场地不合规被卡住。

先说结论:会,而且越来越普遍。

随着国家对互联网医疗和药品信息监管的持续加码,光看纸质材料已经不足以确保企业真实合规运营。尤其是在2025年这个节点,各地药监部门正逐步推行“线上线下一体化监管”模式。这意味着,书面审查+现场核查已经成为多数省市的标准流程。


实地考察到底查什么?

很多人以为只要有个营业执照、租个办公室就行,其实远远不够。监管部门上门可不是走形式,主要盯这几个关键点:

  • 办公场所真实性:是不是有固定办公地点?能不能提供租赁合同或产权证明?
  • 专业技术人员在岗情况:你申报的药师、技术负责人真正在这里工作吗?会不会临时拉人顶替?
  • 服务器与信息安全措施:网站数据存哪儿?有没有防篡改、防泄露的技术手段?
  • 管理制度落地执行:比如药品信息发布审核流程,是写在纸上,还是真正在用?

我们之前帮一家杭州企业做辅导,就遇到过审查组突然上门的情况。幸好提前按规范布置了独立药学服务区域,并准备了完整的人员打卡记录和内容审核台账,才顺利通过。


别等审查来了才开始准备

很多企业总觉得“先提交再说”,结果一接到实地核查通知就慌了神——临时租场地、找人冒充员工、补签制度文件……这些操作风险极高,一旦被发现,轻则延期发证,重则列入失信名单。

在九蚂蚁,我们建议客户从一开始就按“可核查”标准来搭建主体资质。比如:

  • 提前规划符合要求的办公空间;
  • 配置具备执业资格的药学技术人员;
  • 建立可追溯的内容发布流程系统。

这样不仅过审率高,后续应对飞行检查也更有底气。


政策越严,专业服务越值钱

现在不是拼速度的时代了,而是拼合规深度。2025年的审批环境,本质上是在筛选真正有能力、负责任地提供互联网药品信息服务的企业。

如果你正打算申办这张含金量越来越高的牌照,别再赌会不会被抽查。把每一次申请,都当成要接受实地考察来准备,才是最稳妥的打法。

需要系统性梳理资质条件?九蚂蚁专注医药类互联网准入服务多年,帮你避开暗坑,高效拿证。

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