电商平台办理互联网药品信息服务资格证书,材料准备有讲究!

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-12-09

电商卖药前,这张“通行证”你备齐了吗?

最近不少做电商的朋友私信我们:“想上架保健食品、医疗器械,甚至非处方药,平台却卡在‘互联网药品信息服务资格证书’这一关——材料交了三回,还是被退回?”

别急,这事儿真不是系统故意为难你,而是药监部门对健康类信息的审核,向来“锱铢必较”。今天咱们就掰开揉碎说说:这张证到底要啥材料?哪些细节一错就废?九蚂蚁实操中踩过的坑,都给你标好了重点。

材料不是“堆得全”就行,关键看逻辑闭环

很多人以为:营业执照+法人身份证+网站截图=万事大吉。错!药监局审的是“谁在说什么、说得准不准、谁来负责”。比如:

  • 网站栏目设置里必须有独立的“药品信息服务”专区,且不能和“促销活动”“买家秀”混在一起;
  • 所有展示的药品说明书,必须与国家药监局数据库完全一致,连标点都不能擅自改;
  • 法人承诺书里那句“不发布未经批准的疗效宣称”,不是走形式——去年就有商家因写了“改善睡眠”(未获批适应症)被直接否决。

域名和服务器,藏着最容易被忽略的“硬伤”

很多团队用第三方建站工具或小程序商城,结果域名注册人和营业执照主体不一致,或者服务器放在境外……这些在系统初筛阶段就会被自动拦截。九蚂蚁帮客户梳理时发现,近40%的退件原因出在这儿——不是不会写,是压根没查清底层归属。

内容审核机制,得有“真人把关”的痕迹

光写一句“已建立审核制度”没用。药监局要看:谁审?怎么审?审完留痕吗?我们建议客户配一份《药品信息上线核查表》,每次更新产品页,由执业药师签字确认,连时间、版本号都手写存档——这种“笨办法”,反而最稳。

做健康相关的事,慢一点、细一点,不是拖进度,是给店铺真正扛起责任的底气。在九蚂蚁,我们不只帮你填表,更陪你把每一页内容、每一条流程,扎扎实实落到监管的“心坎上”。毕竟,合规不是门槛,而是你走进用户信任的第一道门。

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