2025年申请互联网药品信息服务资格证书,是否需要提供云服务合作证明?

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-10-23

2025年办证新趋势:云服务合作还用不用?

最近不少客户来问我们九蚂蚁,说准备申请互联网药品信息服务资格证书,但听说2025年政策有变,是不是得先搞定一份“云服务合作证明”?这事儿其实挺关键的,搞不清就容易走弯路。今天咱们不绕弯子,直接把这个问题掰开揉碎讲清楚。

政策核心没变,但执行细节在升级

首先明确一点:截至目前,国家药监局发布的《互联网药品信息服务管理办法》中,并没有强制要求申请单位必须提供“云服务合作证明”。也就是说,从法规条文上看,这不是硬性材料。但为什么越来越多企业被问到这个问题?原因出在“技术审查”环节的实操变化上。

随着网络安全和数据合规要求提升,监管部门对网站的稳定性、数据存储安全性、灾备能力等提出了更高标准。而这些能力,往往依赖于正规云服务商的技术支撑。所以虽然不强制提交合同,但在系统验收阶段,审核人员会重点查看服务器部署情况、SSL加密、ICP备案主体一致性等——这些恰恰是与云服务强相关的技术指标。

为什么建议你主动准备云服务材料?

在我们九蚂蚁经手的上百个资质案例中,凡是提前准备好与阿里云、腾讯云、华为云等主流平台的合作协议或资源清单的企业,审核通过率明显更高,沟通也更顺畅。不是因为“必须交”,而是因为这类材料能快速证明你的技术合规性和业务可持续性。

举个例子:如果你的网站服务器放在自建机房,审核方很可能会追问安全等级、等保测评、异地备份等情况;但如果你用了合规云平台,一句“已部署于阿里云华东1区,具备等保三级认证”,对方立刻就能建立信任。

别让小细节拖了大进度

我们见过有企业自己搭了个服务器,结果因IP地址未备案被退回申请;也有公司用个人名义买的云服务,导致主体不符被要求整改。这些看似小事,却能让整个申请周期延长1-2个月。

所以在2025年这个节点,与其纠结“要不要交证明”,不如换个思路:把云服务当成你合规建设的一部分来规划。选择正规平台、确保域名和主体一致、保留好服务合同和技术文档——这些不仅是应对审核的底气,更是未来开展线上药学服务的基础。

如果你正在筹备申请,不妨先做个技术合规自查。需要协助梳理材料清单或评估现有架构是否达标,九蚂蚁的专业团队随时可以帮你理清路径,少走冤枉路。

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