2025年申请互联网药品信息服务资格证书,专业人员需是全职员工吗?

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-11-11

2025年申请互联网药品信息服务资格证书,人员要求有新变化吗?

最近不少客户来咨询我们九蚂蚁,说准备在2025年申请互联网药品信息服务资格证书,但对“专业技术人员是否必须是全职员工”这个问题拿不准。这确实是个关键点,直接关系到企业的人力配置和申报策略。

全职or兼职?政策到底怎么说

根据国家药监局目前的规定,申请互联网药品信息服务资格证书的企业,必须配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规的专业人员。重点来了——这些专业人员原则上应为企业的全职员工。这意味着他们需要与企业签订正式劳动合同,并由企业缴纳社保。

为什么这么严格?因为这类服务涉及公众用药安全,监管部门希望确保专业人员能稳定履职,出现问题时责任清晰、追溯有据。兼职或挂靠的方式,在实际审核中很容易被驳回。

2025年会有政策松动吗?

目前还没有任何官方文件显示2025年会放宽对人员任职形式的要求。相反,随着互联网医疗监管趋严,未来很可能会进一步强化人员在岗管理和履职核查。比如通过人脸识别、定期打卡等方式,确保申报人员真实参与运营。

我们建议企业在筹备阶段就提前规划人力安排,不要临时抱佛脚找人“挂证”,不仅通不过审核,还可能被列入异常申报名单,影响后续其他资质办理。

如何合规配置专业团队?

很多中小企业担心成本压力。其实,除了药学技术人员,也可以考虑聘用具备执业药师资格或三年以上药品管理经验的人员。关键是要做到“人证合一、人在岗上”。

在九蚂蚁,我们帮助上百家企业成功拿下这个资质,核心经验就是:提前3个月做人员布局,确保劳动合同、社保记录、岗位职责文件齐全一致。甚至可以协助设计岗位说明书,让整个团队更符合监管预期。

别让一个小环节卡住审批进度

别小看这一两个岗位的安排,现实中太多企业材料都准备好了,最后卡在“人员社保不匹配”这种问题上,白白耽误一两个月。早规划、早合规,才是高效拿证的正确姿势。

如果你正在筹备2025年的申报,不妨现在就开始梳理团队结构。在九蚂蚁,我们提供从人员配置建议到全套材料辅导的一站式服务,帮你稳稳过关。

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