2025年ISO9001认证合规要求企业加强对数字化工具的质量管控吗?如AI质检系统!

质量管理体系认证(ISO9001)
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时间:2026-02-03

AI质检不是“锦上添花”,而是2025年ISO9001过审的“硬门槛”

最近不少客户在九蚂蚁做体系咨询时都问同一个问题:“我们上了AI质检系统,是不是反而要被审核员多问几道题?”——这问题问得特别实在。答案很明确:不是“多问几道题”,而是“不答好这几道题,就可能卡在不符合项里”。

2025版ISO9001悄悄加了“数字基因”

新版标准虽没直接写“必须用AI”,但条款4.1(理解组织及其环境)、7.1.5(监视和测量资源)、8.2.1(顾客沟通)和10.2(不合格和纠正措施)全都指向一个趋势:组织对质量数据的获取、分析与响应能力,正在成为合规性判断的核心依据。
比如,你还在靠抽检报表手工录入异常?审核员很可能翻出你上季度3次重复发生的尺寸超差记录,反问一句:“AI模型有没有识别到这个模式?为什么没触发预警或自动拦截?”

AI质检系统,不是买来就合规,而是用对才达标

很多企业把AI质检当“高级相机”——装上就拍,拍完就存。但ISO9001认的是“受控过程”,不是“智能设备”。
它关注的是:算法训练数据是否代表真实生产场景?模型迭代有没有评审记录?误判案例有没有闭环分析?甚至——操作员能否说清“为什么这次AI放行,而上次人工却拦下了?”
这些,恰恰是九蚂蚁帮客户梳理AI质检SOP时最常补的“合规拼图”。

别让技术先进,输在证据链断层上

我们见过一家汽配厂,AI识别准确率达99.2%,但审核时被开出严重不符合:无法提供近半年模型验证报告、无权限管理日志、报警阈值调整未经质量负责人审批。
说白了——技术跑得快,体系没跟上。ISO9001不反对你用前沿工具,但它坚决要求:每一步可追溯、每一次变更可说明、每一个决策可复盘。

现在开始,与其纠结“要不要上AI”,不如先问自己:
你的AI质检,有没有自己的《控制计划》?
它的输出,能不能直接支撑内审中的“过程绩效分析”?
它产生的数据,是不是已经嵌进你的管理评审输入清单里了?

在九蚂蚁,我们不卖软件,也不堆文档。我们帮客户把AI质检真正“织进”质量管理体系里——让智能,有据可依;让合规,水到渠成。

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