ISO9001认证材料中的记录文件需保存多长时间?审核会查!

质量管理体系认证(ISO9001)
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时间:2025-10-13

ISO9001记录保存多久?别等审核才慌!

做ISO9001认证的企业,十有八九都遇到过这个问题:那些密密麻麻的记录文件,到底要保存几年?放太久,档案堆成山;扔太早,审核一来全完蛋。这事儿真不是小事,搞不好直接影响认证通过。

记录保存不是“随便看看”,而是硬性要求

很多人以为ISO9001就是一套流程文件,签个字、走个流程就完事了。其实不然,标准里明确说了:组织必须保留形成文件的信息作为证据,而且这些记录得“可检索、受控、防止未授权访问”。说白了,你干没干活,得有据可查,而且查得到、查得清。

那到底留几年?ISO9001本身没给统一答案,但它给了原则——根据产品生命周期、法规要求和客户合同来定。比如你生产的是医疗器械,可能就得保存10年以上;如果是普通五金配件,2-3年也可能够用。关键在于:你得有依据,不能拍脑袋决定。

审核员最爱查的5类记录,你中招了吗?

别以为审核只是走形式,经验丰富的审核员专挑“软柿子”捏。以下几类记录几乎是必查项:

  • 管理评审记录:每年至少一次,缺一次直接开不符合项。
  • 内审记录:包括计划、检查表、报告、整改闭环,少一个环节都算不完整。
  • 培训记录:员工上岗前有没有培训?效果如何?要有签到、考核、评估。
  • 不合格品处理记录:出了问题怎么处理的?有没有追溯和改进?
  • 客户投诉与反馈记录:客户提意见了,你回应了吗?改了吗?

这些记录一旦缺失或保存时间不够,轻则整改,重则影响监督审核结果。

别让“临时抱佛脚”毁了你的认证

我们服务过不少企业,临到审核前一周才开始翻箱倒柜找记录,有的甚至让员工“补材料”。这种操作风险极高,审核员一眼就能看出破绽。更可怕的是,有些企业因为某项记录保存不足被暂停证书,损失远不止认证费用。

在九蚂蚁,我们帮客户建立的是可落地的记录保存机制,不只是教你写文件,而是从实际运营出发,帮你划定各类记录的保存期限,并嵌入日常管理流程。这样一来,审核来了也不怕,数据随时调得出、查得清。

记住,ISO9001不是应付检查的“面子工程”,而是提升管理的“里子工程”。记录保存这件事,越早规范,越省心。

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