互联网药品信息服务网站发布医疗器械信息需要额外审批吗?

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-07-31

互联网药品信息服务网站发布医疗器械信息,在已取得互联网药品信息服务资格证书的情况下,通常不需要额外审批,但需遵守相关规定。

互联网药品信息服务资格证书已涵盖医疗器械信息服务,只要网站发布的医疗器械信息符合国家有关医疗器械管理的法律法规和政策要求即可。

发布的医疗器械信息需真实、科学,不得含有虚假、误导性内容,其说明书、适用范围等信息需与国家医疗器械标准一致,不得擅自修改。

对于医疗器械广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准后才能发布,未经审批的医疗器械广告不得发布。

网站需安排专业技术人员对医疗器械信息进行审核,确保信息的合法性和安全性,同时做好信息备份和查阅工作,接受药品监督管理部门的监督检查。

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