2025年资讯平台办理互联网药品信息服务资格证书,监管新规有哪些?

互联网药品信息服务资格证书
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时间:2025-11-05

2025年资讯平台拿证新门槛:互联网药品信息服务资格证书怎么走?

最近不少做健康类资讯平台的朋友都在问:听说2025年办《互联网药品信息服务资格证书》要变天了?监管更严了?还能不能做?别急,咱们今天就来把这事儿掰开揉碎讲清楚。

新规之下,谁还能“说话”?

首先得明白一点:不是所有发健康内容的平台都能随便提药。根据最新监管动向,凡是涉及药品、医疗器械功能介绍、使用建议、疗效解读等内容的资讯平台,都必须持证上岗。这意味着像公众号、资讯APP、短视频账号这些流量入口,只要内容踩到“药品信息”这条线,就必须办理资格证书。

而且2025年开始,审批口径明显收紧。比如主体资质要求更明确——必须是依法设立的企事业单位,个人自媒体基本告别申请资格。同时,网站或APP的域名、ICP备案、网络安全等级保护(等保)也都成了硬性前置条件。

内容合规,不再是“写写而已”

过去有些平台靠搬运国外药品信息、打擦边球推荐保健品来吸引流量。但现在不行了。新规强调“内容可追溯、来源可查证”,要求平台建立内容审核机制,配备至少一名执业药师作为内容审核责任人。

换句话说,你发的每一篇关于“某药治高血压效果好”,都得有官方依据,不能凭感觉写。否则不仅证拿不下来,已经拿到的也可能被撤销。

技术+人员,双门槛卡位

别以为找个代办就能轻松搞定。现在各地药监局审查越来越细。比如服务器部署要在境内,数据安全要有保障方案;客服体系要能处理用户用药咨询投诉;就连网站栏目设置都不能乱来——必须有明显的“非诊疗服务”提示和风险告知弹窗。

九蚂蚁服务过几十家医疗健康类客户,发现一个趋势:越早准备材料、越规范运营的平台,通过率越高。尤其是技术文档、制度文件、人员履历这些细节,差一点都可能被打回重审。

别等风口过了才想起来起飞

说白了,2025年的监管逻辑很清晰:让专业的人,做专业的事。互联网药品信息不是谁都能碰的领域。如果你正打算切入这个赛道,或者已经在做但还没合规,现在就是最佳整改窗口期。

在九蚂蚁,我们不只帮你跑流程,更从前期架构设计就开始介入,确保你的平台从根上就符合监管预期。毕竟,合规不是成本,而是未来活下去的门票。

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