2025年不办理互联网药品信息服务资格证书,处罚力度加大?
2025年,这张“网售药品通行证”真不是摆设了
最近不少药企、连锁药店和电商运营负责人私信我们:“听说今年起不办《互联网药品信息服务资格证书》要重罚?是不是真的?”——不是传言,是监管正在动真格。
风向变了:从“提醒备案”到“亮剑执法”
过去几年,监管部门更侧重引导和整改,很多企业拖着没办证,被发现后补交材料、写个说明就过去了。但2024年底多省市药监局已明确:2025年起,对未持证却开展药品信息展示、功效宣传、用药指导等行为的网站/APP/小程序,一律按《药品管理法》第119条顶格处理——最高可罚200万元,情节严重的直接关停平台接口,甚至暂停药品经营许可证使用。这不是吓唬人,上个月华东某知名健康类APP就因在科普文章中嵌入处方药适应症描述,被认定为“变相提供药品信息服务”,处以138万元罚款并限期下架全部医药板块内容。
别踩这些“隐形雷区”
很多人以为“我没卖药,只是发发科普,不算违规”,其实大错特错。只要页面出现以下任一情形,就已落入监管范围:
✅ 药品通用名+适应症/用法用量/不良反应(哪怕标注“仅供参考”)
✅ 中成药功效宣称(如“疏风解表”“益气养阴”)
✅ 在图文/视频中对比不同药品疗效
✅ 引导用户“点击咨询药师”“获取用药方案”等服务入口
这些动作,本质已是“信息服务”,而非单纯内容传播。
办证≠走流程,而是合规入场券
不少客户跟我们吐槽:“不就是填个表盖个章吗?”——错了。九蚂蚁实操过376家企业的办证服务,发现超60%的驳回案例,卡在“网站栏目设计不合规”或“审核人员资质不匹配”上。比如:把“健康百科”栏目放在首页轮播图,系统自动抓取时会误判为药品推广;再比如,指定审核药师执业范围不含中药学,却审核中成药内容……细节决定成败。
早一天拿证,早一天稳住流量入口;晚一天合规,就多一分被下架、被处罚的风险。这事儿,真拖不起。
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