2025年换证关键期，山西药企别踩这个坑！

2025年一到，不少山西的医药类企业开始为互联网药品信息服务资格证书的换发做准备。大家最关心的问题之一就是：换证时到底要不要提交人员培训证明？ 这个看似小细节，其实直接影响到审批进度，甚至决定你能不能顺利拿证。

换证政策有变化，别再凭“老经验”操作

很多人还停留在几年前的印象里——换证就是走个流程，材料齐了就能过。但现实是，从2023年开始，山西省对互联网药品信息服务的监管明显收紧，尤其是在人员资质和培训记录方面，审查越来越严。虽然目前官方文件没有明文写“必须提交培训证明”，但在实际审批中，多地药监部门已将其作为隐性要求纳入审核清单。

我们接触过不少客户，材料准备得挺全，结果卡在“无法提供后台操作人员的年度培训记录”上，被退回补正，一来一回耽误半个月，影响上线运营计划。说白了，不是“要不要”，而是“早准备才不吃亏”。

培训证明到底指的是什么？

这里说的培训证明，不是随便找个PPT讲一小时就能糊弄过去的。药监认可的是系统性、可追溯的培训记录，包括：

• 培训签到表
• 培训课件（内容需涵盖药品信息管理法规、信息发布审核流程、不良反应监测等）
• 考核记录或培训总结
• 培训照片或视频（部分地市已开始抽查）

特别是企业里负责内容发布、审核、技术维护的岗位人员，必须每人一份完整的培训档案。别小看这个，它体现的是企业对药品信息合规管理的重视程度。

九蚂蚁提醒：换证不是“临阵磨枪”就能过的

我们服务过上百家山西医药企业，发现一个规律：凡是提前2-3个月开始准备换证的，基本一次通过；而等到快到期才着急的，八成会出问题。互联网药品信息服务资格证书不是普通备案，它关系到你能不能合法发布药品信息、能不能接入电商平台，一旦中断，损失的不只是时间，更是市场机会。

与其等到被退回才补材料，不如现在就把人员培训安排上。九蚂蚁可以为企业定制合规培训方案，从课程设计到档案整理，帮你把“隐性要求”变成“加分项”，让换证过程更顺畅。

2025年换证季已经不远，政策只会越来越严。现在多走一步，将来少走弯路。