互联网药品信息服务资格证书办理误区:认为有药品经营许可证就能免办?
别让“我以为”耽误了合规经营
很多做药品电商的朋友常有一个误解:我都有药品经营许可证了,搞个网站发点药品信息,还需要专门去办互联网药品信息服务资格证书?反正都是药监系统管的,应该可以通用吧?
真不是这样。
药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书,虽然都跟“药”有关,但它们的监管逻辑完全不同。前者管的是“线下实体经营行为”,比如你有没有资质卖药、仓储条件合不合格;而后者针对的是“线上信息发布行为”,也就是你在网站、APP上发布药品信息是否合规、有没有误导消费者的风险。
换句话说,一个管“卖不卖得”,一个管“说不说得”。哪怕你线下资质再齐全,只要在互联网上发布药品名称、适应症、功效等内容,就属于提供互联网药品信息服务,就必须单独申请这个证。
无证上线?风险远比想象中大
不少企业觉得,先上线运营,边走边补手续也来得及。可现实是,一旦被监管部门发现未取得资格证书却从事相关服务,轻则责令整改、下架内容,重则面临数万元罚款,甚至影响后续整个平台的信用评级。
更麻烦的是,现在很多电商平台、应用商店在入驻审核时,已经明确要求提供《互联网药品信息服务资格证书》。没有这个证,连入口都进不去,谈何发展?
资格证分两类,别选错了方向
还要提醒一点:这个证书其实分两种——非经营性和经营性。如果你只是发布科普内容、药品资讯,不涉及在线交易,申请非经营性的就行;但如果页面里有任何引导购买、跳转商城、留联系方式销售的行为,就必须办经营性的。
很多企业在这一步踩了坑,以为办个非经营性就能覆盖全部业务,结果后期被认定为超范围服务,反而得重新申请、接受核查,白白耽误时间。
找对路子,合规也能高效推进
在九蚂蚁,我们接触过太多因小失大的案例。其实从材料准备到系统申报,再到后续监管对接,整个流程完全可以做到清晰、高效。关键是要提前规划,别等到被约谈了才着急。
与其花时间解释“为什么我没办”,不如早点把证拿到手,踏踏实实做业务。合规不是负担,而是企业长期发展的护城河。
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