山东互联网药品信息服务资格证书办理要求是什么?材料清单收好!
山东互联网药品信息服务资格证书:办证前必看的“避坑指南”
别急着提交!先搞清“谁有资格”申请
想在山东做药品信息类网站或小程序?第一步不是填表,而是确认你是否踩在“准入线”上。根据山东省药监局最新要求,申请主体必须是依法设立的企事业单位,且具备与服务范围相匹配的专业技术人员(至少1名执业药师+1名信息管理专员),同时要有独立域名、服务器及安全防护能力。个体户、个人工作室、无实际办公场所的“空壳公司”——统统不行。九蚂蚁服务过不少客户,常有人拿着营业执照就来问“材料齐了没”,结果发现连基本资质都不达标,白白耽误1-2个月。
材料清单不是“越多越好”,而是“缺一不可”
我们整理了一份实操版材料清单(按山东药监窗口最新受理标准):
✅ 《互联网药品信息服务申请表》(官网下载+单位盖章)
✅ 营业执照副本复印件(经营范围须含“互联网信息服务”或类似表述)
✅ 网站/APP功能说明(重点写清楚“只提供信息,不卖药、不接处方、不设在线问诊”)
✅ 执业药师资格证+劳动合同+近3个月社保缴纳证明
✅ 网络与信息安全管理制度文件(含信息发布审核、数据备份、应急响应流程)
⚠️ 小提醒:截图类材料(如ICP备案号、域名注册信息)必须清晰可辨,模糊或过期的一律退回补正。
审核卡点在哪?九蚂蚁帮您提前“排雷”
山东药监对“信息真实性”和“内容边界”查得特别细。比如:网站若出现“推荐用药”“疗效对比”“适用人群自测”等字眼,会被直接认定为变相提供诊疗建议;再比如,引用药品说明书内容未标注来源、未注明“仅供查阅”,也会被要求整改。我们协助客户优化页面文案、调整栏目结构,平均缩短二次补正周期60%以上。
办证不是走流程,而是让专业的人把关关键细节。在山东,合规起步,才能走得更稳。
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